Legislación Farmacéutica - Ensayos Clínicos, Farmacovigilancia y Gestión

9 preguntas de las convocatorias 2021-2025

El tema “Legislación Farmacéutica - Ensayos Clínicos, Farmacovigilancia y Gestión” cubre los marcos normativos que regulan la investigación clínica, la monitorización de efectos adversos y la administración de medicamentos en la práctica farmacéutica. Se aborda la normativa europea e internacional, los requisitos éticos y la responsabilidad del profesional en la detección y reporte de eventos adversos, así como la gestión de datos clínicos. Este contenido es esencial para el examen FIR, pues evalúa la capacidad de aplicar la legislación en situaciones reales. Disponemos de 9 preguntas oficiales de convocatorias anteriores para que puedas practicar y afianzar tus conocimientos.

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Preguntas de muestra

¿Para cuál de las siguientes sustancias la prescripción y dispensación, según la Convención Única sobre Estupefacientes de 1961, se realizará en la correspondiente receta médica, NO siendo precisa la receta oficial de estupefacientes?:

APetidina, ampollas de 50 mg/mL.

BOxicodona, comprimidos de 40 mg.

CCodeína, comprimidos de 28,7 mg.

DFentanilo, comprimidos sublinguales de 600 mcg.

¿Cuál de los siguientes errores de medicación se considera reacción adversa a medicamentos y se debe notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia?:

ACualquier fallo terapéutico por omisión del tratamiento.

BCualquier error de administración de un medicamento por un profesional sanitario.

CCualquier error de administración de un medicamento por el propio paciente.

DCualquier error que ocasiona daño al paciente.

¿Qué deducción se tiene que aplicar en las compras de medicamentos huérfanos realizadas por los servicios sanitarios del Sistema Nacional Público de Salud?:

A4%.

B5%.

C6,5%.

D7,5%.

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