Legislación Farmacéutica - Ensayos Clínicos, Farmacovigilancia y Gestión

9 preguntas de las convocatorias 2021-2025

El tema “Legislación Farmacéutica - Ensayos Clínicos, Farmacovigilancia y Gestión” cubre los marcos normativos que regulan la investigación clínica, la monitorización de efectos adversos y la administración de medicamentos en la práctica farmacéutica. Se aborda la normativa europea e internacional, los requisitos éticos y la responsabilidad del profesional en la detección y reporte de eventos adversos, así como la gestión de datos clínicos. Este contenido es esencial para el examen FIR, pues evalúa la capacidad de aplicar la legislación en situaciones reales. Disponemos de 9 preguntas oficiales de convocatorias anteriores para que puedas practicar y afianzar tus conocimientos.

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Preguntas de muestra

¿Para cuál de las siguientes sustancias la prescripción y dispensación, según la Convención Única sobre Estupefacientes de 1961, se realizará en la correspondiente receta médica, NO siendo precisa la receta oficial de estupefacientes?:

APetidina, ampollas de 50 mg/mL.

BOxicodona, comprimidos de 40 mg.

CCodeína, comprimidos de 28,7 mg.

DFentanilo, comprimidos sublinguales de 600 mcg.

¿Qué deducción se tiene que aplicar en las compras de medicamentos huérfanos realizadas por los servicios sanitarios del Sistema Nacional Público de Salud?:

A4%.

B5%.

C6,5%.

D7,5%.

¿Cuál de las siguientes definiciones de estudio observacional con medicamentos es correcta?:

AInvestigación en la que la decisión de prescribir los medicamentos en investigación se toma junto con la de incluir al sujeto en el estudio clínico.

BInvestigación que implique la recogida de datos individuales relativos a la salud de personas con el fin de obtener información sobre los patrones de utilización de los medicamentos en la población.

CInvestigación en la que se aplican procedimientos de diagnóstico o seguimiento a los sujetos de ensayo que van más allá de la práctica clínica habitual.

DInvestigación destinada a descubrir o comprobar los efectos clínicos, farmacológicos o demás efectos farmacodinámicos de uno o más medicamentos.

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